政策&资笔弃力国产医械生长，，企业立异探索如日中天

医疗器械，，是指直接或者间接用于人体的仪器、装备、用具、体外诊断试剂及校准物、质料以及其他类似或者相关的物品，，包括所需要的盘算机软件。。。。。。连系原国家食药监总局《医疗器械分类目录》和医疗器械市场投融资特点，，本研究将医疗器械产品分为10个大类，，包括：手术器械类、治疗类、医学成像类、生命支持及基础器械类、植入类、专科类、体外诊断类、临床检测器械类、康复器械类等。。。。。。

图表 1  医疗器械主要种别（按产品属性）

受早期海内工业起步晚、生产力生长水平低、基础研究落伍、研发手艺职员匮乏等多种因素影响，，中国医疗器械行业生长历程缓慢。。。。。。近年来，，中共中央、国务院各有关部委、国家药品监视治理局等部分一连宣布多项政策，，提出通过市场倒逼和工业政策指导，，推动企业提高立异和研发能力，，增进做优做强，，提高工业集中度，，配合驱动医疗器械行业的现代化和标准化生长。。。。。。总体而言，，医疗器械领域政策主要集中在勉励医疗器械立异、进一步深化医疗器械审评审批刷新、医疗器械标准系统的建设、医疗器械注册人制度的推行、分级诊疗政策发动下层医疗机构扩容、“医改”的纵深生长等。。。。。。

2019年7月31日，，国务院宣布《治理高值医用耗材刷新计划》，，正式最先深入治理医用耗材，，规范医疗效劳行为，，控制医疗用度不对理增添。。。。。。这一行动是国家对药品“量价挂钩，，统一采购”的延续和扩容。。。。。。计划明确提出，，2019年底前作废医用耗材加成，，一连完善分类集中采购步伐，，关于临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、多家企业生产的高值医用耗材，，按种别探索集中采购，，勉励医疗机构联合开展带量谈判采购，，起劲探索跨省同盟采购。。。。。。2020年1月14日，，《第一批国家高值医用耗材重点治理清单》出炉，，清单中包括金属骨牢靠器械、导丝、耳内假体、髋枢纽假体、颅骨矫形器械等18种医疗器械。。。。。。

随着医疗器械政策情形一连改善，，国产自主立异器械一直问世，，资笔弃力行业加速吞并重组，，中国医疗器械市场规模一连增添。。。。。。2014-2018年，，中国医疗器械市场规模从2556亿元一连增添至5304亿元，，五年间市场规模扩大了一倍，，年均增添率约20.0%，，凭证20%的同比增添率估算，，预计2020年中国医疗器械市场规模将抵达7700亿元。。。。。。

图表 2  2014-2020E中国医疗器械市场规模情形（亿元）

二、工业链上游生长迅速，，中游市场集中度低，，下游扩容空间大

从医疗器械工业链来看：上游主要是医疗器械用原质料、零部件供应、第三方效劳等
；；；；；；中游主要是医疗器械、耗材、IVD所需试剂等
；；；；；；下游主要是种种医疗机构，，包括公立医院、中小型民营医院、自力磨练机构、私人客户等。。。。。。

图表 3  医疗器械全工业链图

泉源：清科研究中心凭证果真资料整理。。。。。。

整体来看，，医疗器械工业链上游手艺日渐成熟，，生长速率较快，，对入口原质料、零部件及生物制剂产品的依赖度逐渐降低，，国产替换入口成为生长主旋律。。。。。。工业链中游产品研发投入缺乏，，缺乏自主立异，，市场集中度低。。。。。。大部分国产医疗器械缺乏先进高附加值的立异产品，，部分要害焦点手艺尚未完全攻克，，手艺水平和专业化水平有待提高。。。。。。医疗器械行业下游扩容空间大，，磨练器械、家用医疗器械、康复器械需求增添。。。。。。这主要是受三方面因素影响：一是政策拉动下层医疗机构扩容，，对医疗器械的需求增添
；；；；；；二是为知足患者对精准医疗的需求，，自力磨练机构生长增速
；；；；；；三是随着老龄化的深入和人们对康健生涯关注度的提升，，体检机构和家用医疗装备需求上升。。。。。。

三、2017年行业投资大爆发，，随后逐步回归到“精挑细选”价值投资

近年来，，中国医疗器械行业逐渐成为资源市场新宠，，但受整体经济情形影响，，2018年以来，，医疗器械市场投资的盲目狂热逐渐褪去，，回归到“精挑细选”价值投资。。。。。。陪同着整个行业的快速生长，，我国医疗器械行业已进入洗牌时期，，以代销、仿制、生产低值耗材为主营营业的低手艺含量、低立异能力的中小企业将会被镌汰，，而享有政策优惠，，注重研发和立异的高科技医疗器械公司，，也将捉住机缘，，整合优势，，高速生长。。。。。。

凭证清科研究中心《2020年中国医疗器械行业投融资剖析报告》，，2014-2019年，，中国医疗器械行业累计披露投资案例1548起，，披露投资金额833.6亿元。。。。。。其中，，2017年是中国医疗器械行业投资大爆发的一年，，投资案例数、投资金额双双抵达历年峰值，，其中披露投资案例361起，，同比增添31.8%，，投资金额达236.3亿元，，同比增添36.5%。。。。。。2018年，，随着投资市场逐渐趋于理性，，投资者在对投资标的的选取上变得审慎，，越发倾向于投资真正具备手艺壁垒的立异企业。。。。。。受整体经济情形的影响，，2019年中国医疗器械行业投资显着下滑，，披露投资案例数和投资金额划分同比下降了53.5%、56.1%。。。。。。

图表 4  2014-2019年中国医疗器械行业整体投资情形

随着国家对医疗器械利好政策的一直兑现，，叠加工业链上游、中游国产替换速率加速，，下游下层医疗机构扩容、生齿老龄化加剧等带来的需求增添，，手艺实力雄厚的研发驱动型企业的利润逐年增添，，以研发和立异为主的医疗器械公司规模将日益扩大。。。。。。别的，，行业生利益在厘革时期，，优胜劣汰将进一步加速行业整合，，经由近年市场的打磨和产品的迭代，，投资机构倾向于在企业估值低位时进场设置，，会越发严谨的筛选优质投资标的。。。。。。

四、A、B轮占比高，，扩张期、成熟期企业受青睐，，北上广占有半壁山河

凭证清科研究中心《2020年中国医疗器械行业投融资剖析报告》，，2014-2019年，，从投资轮次看，，中国医疗器械行业的投资主要以A轮和B轮为主，，两个轮次总投资案例数943起，，合计占比凌驾60.9%
；；；；；；总投资金额420.1亿元，，合计占比凌驾50.4%。。。。。。从投资阶段看，，2014-2019年，，投资机构更多投资于处于扩张期和成熟期的医疗器械企业，，扩张期、成熟期企业案例数占比凌驾64.3%，，投资金额占比凌驾86.5%。。。。。。其中较量值得关注的投资事务有：迈瑞医疗在2016年12月获得国泰投资、恒泰华盛、大营资源等多家机构的联合B轮融资，，金额达70.67亿元
；；；；；；华大智造在2019年5月获得金石投资、松禾资源、东证资源等联合2亿美元A轮融资。。。。。。

从投资地区看，，2014-2019年，，中国医疗器械行业投资地区漫衍普遍，，涉及海内多个省市。。。。。。中国医疗器械行业投资相对集中在北京、广东、上海三地，，披露投资案例数划分为341起、268起、265起，，合计874起，，占所有投资案例数的56.5%
；；；；；；投资金额数划分为140.8亿元、165.2亿元、181.2亿元，，合计487.2亿元，，占所有投资金额的58.4%。。。。。。别的，，医疗器械行业投资热度较高的尚有江苏、浙江、山东、湖北等地。。。。。。

整体来看，，中国生长活跃的医疗器械企业相对集中在东部沿海地区，，平均建设时间一样平常凌驾20年，，主要产品集中在体外诊断制剂及磨练仪器、医学影像等细分领域。。。。。。凭证果真数据，，2018年，，中国医疗器械企业TOP10总营收为583亿元人民币，，占2018年中国医疗器械市场规模的11%，，远低于全球医疗器械市场44%的行业集中度。。。。。。

图表 5  2018年中国医疗器械企业营收TOP10

五、体外诊断、生命支持与基础器械、医学影像等领域投资热度高

凭证清科研究中心《2020中国医疗器械行业投融资剖析报告》，，2014-2019年，，从细分行业上看，，中国医疗器械行业的投资主要集中在体外诊断、生命支持与基础器械、医学影像三个领域。。。。。。从披露投资案例数看，，体外诊断、生命支持与基础器械、医学影像划分为481起、225起、218起，，合计占总披露投资案例数的59.7%
；；；；；；从披露投资金额看，，体外诊断、生命支持与基础器械、医学影像划分为204.8亿元、188.61亿元、183.71亿元，，合计占总投资金额的69.2%。。。。。。

图表 6  2014-2019年中国医疗器械细分行业投资情形（按投资案例数，，起）

六、IPO依然是投资机构最优选择的退出方法，，退出案例占比超50%

近年来，，我国医疗器械领域投资主要以创业型资源和生长型资源为主。。。。。。一方面，，中国医疗器械行业生长起步晚，，企业生长初期多以分销、代销为主，，积累原始资金，，对企业未来的妄想不明确。。。。。。另一方面，，医疗器械行业有很高的手艺壁垒，，中小企业难以投入大宗资金和人力去自主研发，，融资需求虽然大，，但产品研发乐成与否尚有待时间验证。。。。。。因此，，早期机构往往出于对危害因素的思量，，对医疗器械企业投资较为审慎，，而起步较早的医疗器械企业，，在前期企业生长积累足够资源后，，对内自主研发、对外并购，，效果颇丰，，陪同政策利好，，因此受到VC和PE的高度关注。。。。。。

现在，，中国医疗器械投资市场最主要的退出方法包括首次果真上市（IPO）、吞并收购、股权转让等。。。。。。通过IPO退出是获得高回报最理想的方法，，并可为乐成退出的投资机构带来较高的声誉。。。。。。

凭证清科研究中心《2020中国医疗器械行业投融资剖析报告》，，2014-2019年，，中国医疗器械行业退出案例数共488笔，，退出金额共501.0亿元。。。。。。其中，，IPO退出258笔，，占总退出案例的52.8%，，退出金额达347.37亿元，，占总退出金额的69.3%
；；；；；；其次是以并购的方法退出，，共71笔事务，，数目占比14.5%，，退出金额达83.19亿元，，占总退出金额的16.6%。。。。。。

图表 7  2014-2019年中国医疗器械行业机构退出方法（按退出案例数，，笔）

作为全球最具潜力的医疗器械市。。。。。。，我国医疗器械行业的生长空间重大，，一场全行业的厘革已经拉开帷幕。。。。。。从资源来看，，中国富厚的物质质料、制造业基础和大宗回流的医学人才，，无疑是中国医疗器械行业生长的坚实基础。。。。。。从供应方面来看，，医疗器械工业上游生长加速，，已实现较大部分的自产，，焦点手艺研发水平和产品化能力也有显着提升，，国产替换历程进一步加速。。。。。。从市场需求来看，，中国生齿老龄化的加深，，分级诊疗政策拉动下层市场扩容，，人们对康健生涯的追求等，，都将成为中国医疗器械生长的一连动力。。。。。。从政策来看，，中国从器械标准化系统建设、深化审评审批等方面增强严酷的核查与羁系，，监视各企业的行为及其产品的质量，，各企业也应凭证自身产品，，实时调解生长战略。。。。。。

目今，，中国医疗器械行业整体泛起低手艺化、低集约化、低附加值的名堂，，中小企业多，，市场竞争散乱，，缺乏规范化治理。。。。。。纵观全球医疗器械巨头生长历程，，并购都是不可或缺的一环。。。。。。因此，，在加大研发、实现手艺升级和产品倾覆的同时，，通过并购整合焦点营业、降低内部研发危害、提高市场份额，，也成为医疗器械企业的新生长模式。。。。。。总体来说，，对内加大研发，，对外整合并购，，将会成为我国医疗器械企业加速生长的必经之路。。。。。。“销售+研发+并购”三驾马车，，将配合拉动海内医疗器械企业未来的可一连增添。。。。。。